Firmy zaměřené na dlouhověkost tlačí Montanu stát se centrem biohackingu a experimentálních léčeb
Montana zavádí rozšířený zákon umožňující prodej experimentálních léků bez schválení FDA. Biotech firmy mohou po přezkumu nezávislou komisí a zaplacení poplatku 12 500 dolarů prodávat neprověřené léčby komukoliv, kdo souhlasí a zaplatí. Legislaci spolu s dlouhodobými iniciativami prosazují představitelé longevity vědy, přestože počáteční zájem pochází především od pacientů s rakovinou a neurodegenerativními nemocemi.
Co je to právo zkoušet (right-to-try) legislace?
Právo zkoušet je zákon umožňující pacientům přístup k experimentálním léčům, které nebyly ještě oficiálně schváleny regulačními orgány. Obvykle se uplatňuje u terminálně nemocných pacientů, ale Montana je rozšířila na kohokoliv s informovaným souhlasem.
Jaký je podíl longevity iniciativ v montanské legislativě?
Dlouhodobé iniciativy, zejména Alliance for Longevity Initiatives a podnikatel Niklas Anzinger, aktivně pomáhaly prosazovat a psát legislativu. Anzinger následně založil Montana ETRB, první revizní komisi pro experimentální léčby.
Jaké jsou hlavní obavy odborníků ohledně montanského modelu?
Experti jako Aaron Kesselheim z Harvard Medical School obávají se rizika škod z prodeje neprověřených léčeb bez dohledu FDA. I přestože existuje revizní komise, chybí federální regulační kontrola a dlouhodobá bezpečnostní data.
Kdo tvoří revizní komisi a jaké má povinnosti?
Komise Montana ETRB se skládá z pěti odborníků: onkologa, bioetika a tří výzkumných pracovníků v oboru longevity. Jejich úkolem je vyhodnotit aplikace na experimentální léčbu a zajistit informovaný souhlas pacientů.
- Žvýkačka proti rakovině snižuje hladinu HPV až o 93 % — sciencedaily.com 68 % shoda
- Anthropic oficiálně buduje vlastní tým na vývoj čipů pro Claude — businessinsider.com 68 % shoda
- Vědci vyvíjejí elektronickou kůži, bude snímat teplotu a tlak — news.wsu.edu 68 % shoda
- Montana
- Alliance for Longevity Initiatives
- Niklas Anzinger
- Infinita
- FDA
- Ken Bogner
- Montana ETRB
- Matt Kaeberlein
- Hevolution Foundation